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醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證登記事項(xiàng)詳細(xì)解讀

更新時(shí)間：2021-11-03 11:30:49

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證作為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，設(shè)立二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向縣、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；設(shè)立第三類醫(yī)療器械企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。下面千百順企業(yè)管理邊肖詳細(xì)介紹廣州地區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注冊(cè)的注意事項(xiàng)。

一、法定實(shí)施主體:美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局各區(qū)(縣)或廣州美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局直屬分行。

二、法律依據(jù):

1.《中華人民共和國(guó)行政許可法》(中華人民共和國(guó)主席令第7號(hào))。

2.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第650號(hào)第三十一條)。

3.《醫(yī)療器械管理監(jiān)督管理辦法》(中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局令第8號(hào)，第十六條、第十九條)。

　　4. 《關(guān)于實(shí)施

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