從事醫療行業的企業需要申請相關資質才能開展業務。千百順為從事醫療行業的企業提供工商、稅務、資質代理服務，讓企業合法經營。
一、醫療器械經營許可
醫療器械許可證是醫療器械企業必備的文件。開辦第一類醫療器械企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案。設立第二類、第三類醫療器械經營企業，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審批，并發給《醫療器械經營許可證》。未取得醫療器械經營許可證的，不得從事醫療器械業務；否則，如果超出業務范圍，可能會面臨相關處罰。
相關要求
1.有與經營規模和業務范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具備國家認可的相關專業資格或者職稱。
2.具有與業務規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所。
3.具有與經營規模和業務范圍相適應的倉儲條件，包括符合醫療器械特性要求的倉儲設施和設備。
4.應建立健全產品質量管理體系，包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫審查、質量跟蹤制度和不良事件報告制度等。
5.具有與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務能力，或者約定由第三方提供技術支持。
二、互聯網藥品信息服務許可證
互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向在線用戶提供有償藥品信息(或免費提供開放共享的藥品信息)的活動。從事這項服務的企業需要申請互聯網藥品信息服務許可證。
相關要求
1.互聯網藥品信息服務提供者應當是依法設立的企業、事業單位或者其他組織。
2.具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施和相關制度。
3.有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律法規和藥品、醫療器械專業知識或者依法取得資格的藥品、醫療器械技術人員。
三、互聯網藥品交易服務許可證
互聯網藥品交易服務是指通過互聯網提供藥品交易服務(包括直接接觸藥品的醫療器械、包裝材料和容器)的電子商務活動。從事這項服務的企業需要申請《互聯網藥品交易服務許可證》。
相關要求
1.依法設立的藥品連鎖零售企業或者提供互聯網藥品交易服務的網站，已經取得從事互聯網藥品信息服務的資格。
2.具有健全的網絡和交易安全措施以及完善的管理制度。
3.有執業藥師負責在線實時咨詢，有保存完整咨詢內容的設施、設備和相關管理制度。
4.具備保存完整交易記錄的能力、設施和設備。
5.具備在線咨詢、在線查詢、訂單生成、電子合同等基本交易服務功能。
6.對各種網上交易有完整的管理制度和措施。
7.它有一個與各種在線交易兼容的藥品分銷系統。
8、從事醫療器械交易服務的，應當配備具有醫療器械相關專業資格、熟悉醫療器械相關法律法規的專職專業人員。
四、ISO13485醫療器械質量體系認證
ISO13485:2003適用于法律環境。
管理標準：從名稱就可以清楚的看出是法律法規對質量管理體系的要求。在世界范圍內，醫療器械不僅是在商業環境中經營的常見上市商品，而且還受到國家和地區法律法規的監督和管理，如美國的FDA、MDD的th
2、已取得生產許可證或其他資質證書(當國家或部門規定有要求時)；
3.申請認證的質量管理體系所涵蓋的產品應符合相關國家標準、行業標準或注冊產品標準(企業標準)，產品應定型并批量生產；
4.申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系，還應符合醫療器械生產經營企業YY/T。
0287標準，生產三類醫療器械企業的質量管理體系至少應運行6個月。
從事其他產品生產經營的企業，質量管理體系運行時間不得少于3個月。并至少進行了一次全面的內部審計和一次管理審查；
5.申請認證前一年內，申請機構的產品無重大客戶投訴和質量事故。
